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レカネマブがアルツハイマー治療薬としてFDAから正式承認<エーザイ>

エーザイ株式会社は7月7日、同社と米・バイオジェン社が開発したレカネマブ(一般名、米国ブランド名LEQEMBI)が、アルツハイマー病の治療薬としてFDA(米国食品医薬品局)から正式承認されたと発表した。これによりレカネマブは、アルツハイマー病(AD)の進行を抑制し、認知機能と日常生活機能の低下を遅らせることを示し、フル承認を取得した世界初かつ唯一の治療薬となった。レカネマブは1月にFDAから迅速承認を受け、フル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請(sBLA)をFDAに提出していた(1月11日既報)。

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