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アルツハイマー病の治療薬、FDAが迅速承認＜エーザイ＞
エーザイ株式会社は1月7日、同社と米・バイオジェン社が開発したレカネマブ（一般名、米国ブランド名LEQEMBI）が、アルツハイマー病の治療薬としてFDA（米国食品医薬品局）から迅速承認を受けたと発表した。レカネマブは、軽度の認知障害／認知症でアミロイドベータの病理の存在が確認された患者856人を対象とした臨床試験で、承認用量である10mg/kgを2週間ごとに投与された患者において、ベースラインから79週までの間、脳アミロイドプラークが統計的に有意に減少したことが確認された。両社は、フル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）もFDAに提出している。
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