キムリアなど、「他の再生医療等製品でリンパ系腫瘍の発現」の報告＜厚労省＞

厚生労働省は3月28日、画期的な白血病等治療薬について、使用上の注意を改訂するよう製薬メーカーに指示を出す通知を発出した。対象となる薬剤は▼イエスカルタ点滴静注（一般名：アキシカブタゲンシロルユーセル）▼アベクマ点滴常注（同：イデカブタゲンビクルユーセル）▼キムリア点滴静注（同：チサゲンレクルユーセル）▼ブレヤンジ静注（同：リソカブタゲンマラルユーセル）。これらについて通知では、「CAR発現T細胞を含有する他の再生医療等製品において、製品投与後にCAR陽性のT細胞を起源とするリンパ系腫瘍の発現が報告されている」とし、文書の改訂と注意を促した。

→ 使用上の注意の改訂について【PDF】 ※PMDAのサイト